利用AHA COVID-19心血管疾病登记处数据的研究机会
随着冠状病毒大流行的严重性开始在美国显现出来, 美国心脏协会的“遵循指南”(GWTG)质量改进项目迅速采取了行动. 几周后, 将针对covid -19的特定数据元素添加到现有的GWTG Registry中风模块中, 心脏衰竭, 心房纤颤, 冠状动脉疾病, 和复苏. 早期报告描述了COVID-19与现有心血管疾病(CVD)或CVD危险因素患者的显著不良心血管结局和严重并发症的关联,强调了迫切需要进一步研究.
美国心脏协会的回应是 启动多中心COVID-19心血管疾病注册表,于2020年4月由“遵循指南”提供支持. 这个注册表收集生物标记物, 临床数据。, 和COVID-19患者的心血管结局, 允许参与站点实时审查数据,并为数据库提供资料,以研究未来几年大流行的影响. 健壮的GWTG注册中心基础设施支持快速数据收集, 包括超过28个,000个病人记录和近130个,000份实验室报告, 有超过150个注册网站注册 .
“研究是追踪治疗效果和患者预后模式的关键. 访问这个快速增长的数据集为多个团队提供了在多个方面同时取得突破的潜力,” 詹姆斯·德·莱莫斯解释道.D., 登记指导委员会的联合主席医学教授和甜心球克恩·威尔登塔尔, M.D., Ph.D.他是达拉斯德克萨斯大学西南医学中心心脏病学特聘教授. “这有助于帮助医疗保健专业人员收集快速调整COVID-19患者方案所需的证据,并反映了美国心脏协会COVID-19心血管疾病登记处的重要性.”
作为质量改进计划, 研究者主导的研究机会使用集合, 国家数据集最初提供给参与登记处的机构的调查人员. 这些早期研究已经为临床实践提供了可靠的数据来源,以潜在地改善患者的预后. 美国心脏协会(AHA)展示了最新的进展 科学会议, 描述来自登记的初步结果,包括治疗和结局的种族和民族差异,以及COVID-19患者体重指数与心血管结局的相关性. 另外几项研究将在未来几周和几个月内发表在同行评议文献中.
美国心脏协会现在很高兴向更广泛的研究界提供COVID-19心血管疾病登记处的研究机会, 无论注册中心是否参与. 提案以滚动方式接受,并将按优先顺序进行评估, 对科学文献的新贡献, 所收集数据的可行性, and merit.
利用这些数据发表了几项高质量的研究. 这些研究极大地促进了我们对如何最好地照顾因COVID住院的患者的集体知识, 包括有合并症的患者, 易受伤害的患者群体面临更大的不良健康结果风险, 以及对COVID患者的住院护理质量. 找到这些出版物 提高质素刊物图书馆.
建议及检讨程序:
- 注意:注册中心将从2022年夏季开始不再收集数据.
- 在起草和提交研究计划之前, 请查看COVID-19心血管疾病登记处收集的数据要素 个案报告表格(CRF) 确保根据登记处收集的数据进行研究分析的可行性.
- 下载并完成 COVID-19 CVD注册建议表
- 将提案提交给美国心脏协会 (电子邮件保护)
- 提案将由美国心脏协会COVID-19研究与出版物(R&P)委员会,并将优先评估, 对科学文献的新贡献, 所收集数据的可行性, and merit.
- 每一个被批准的项目将被指派一名R&P委员会支持项目从提案到出版.
在与美国心脏协会的努力,加快研究影响和精简研究合作对齐, 这些数据将在 AHA精准医疗平台 (PMP). 这个云计算平台, 由美国心脏协会精密心血管医学研究所主办, 提供安全的工作空间配备了最先进的分析工具.
- 建议的分析应在获得精准医疗平台数据后四周内完成.
- 拥有基于web的SAS许可或熟悉其他编程语言的研究人员可以在精准医疗平台上的安全工作空间中进行经批准的分析.
- 研究人员也可以联系美国心脏协会数据科学家,他们提供咨询数据分析服务,在精准医疗平台上进行经批准的统计分析.
在完成对COVID-19心血管疾病登记处数据的建议分析后, 研究人员将起草一份同行评议的手稿.
- 该研究的第一作者将在将手稿提交指导委员会和美国心脏协会科学的最终批准之前获得所有共同作者的批准.
- 手稿应在获得精准医学平台数据的八周内起草并提交指导委员会批准.
注:未经AHA COVID-19指导委员会的提案审查和美国心脏协会的书面批准,不得使用COVID-19心血管疾病登记处进行未经授权的数据分析. 所有出版物必须遵循美国心脏协会的质量改进计划出版指南. 更多信息请访问 a68u.casabo.net/qualityresearch.